Numele produsului

Carfilzomib

Aspect

Pulbere alb până la albă

Forma de dozare

Pentru utilizare în pregătirea formulărilor injectabile

Specificații

Puritate mai mare sau egală cu 98. 0% (de HPLC)

Indicații

Carfilzomib este un inhibitor puternic, ireversibil al proteazomului, indicat în principal pentru tratamentul mielomului multiplu. Inhibă selectiv activitatea asemănătoare cu chimotripsina a proteazomului 20S, ceea ce duce la acumularea de proteine defecte în celulă și, în final, induce apoptoza, în special în divizarea rapidă a celulelor plasmatice maligne.

Mielom multiplu recidivat sau refractar:
Carfilzomib este aprobat pentru pacienții care au primit una sau mai multe terapii anterioare.
Este de obicei administrat:
Ca monoterapie cu dexametazonă.
În combinație cu lenalidomidă și dexametazonă (regimul KRD).
În combinație cu daratumumab și dexametazonă (regimul KDD).
Studiile clinice (de exemplu, Aspire, Endeavour Studies) au demonstrat îmbunătățiri semnificative ale supraviețuirii fără progresie (PFS), supraviețuirii generale (OS) și ratelor de răspuns în comparație cu tratamentele standard.

Terapia de primă linie (sub investigare clinică):
Regimurile bazate pe carfilzomib sunt evaluate ca parte a terapiei inițiale pentru pacienți cu mielom multiplu diagnosticați, în special în combinație cu imunomodulatoare și anticorpi monoclonali.
Datele promițătoare sugerează o profunzime îmbunătățită a răspunsului și rate de negativitate minimă a bolilor reziduale (MRD).

Mielom multiplu citogenetic cu risc ridicat:
Pacienții cu caracteristici citogenetice cu risc ridicat (de exemplu, T (4; 14), T (14; 16), del (17p)) au adesea rezultate mai slabe. Terapiile bazate pe carfilzomib s-au dovedit a atenua într-o oarecare măsură impactul negativ al acestor anomalii.

Pacienții intoleranți la inhibitori de proteazom de primă generație:
În comparație cu bortezomib, carfilzomib are o incidență mai mică a neuropatiei periferice, ceea ce o face o opțiune preferată pentru pacienții care sunt intoleranți sau cu risc de efecte secundare neuropatice severe.

Alte utilizări potențiale de investigare:
Cercetările în curs de desfășurare explorează Carfilzomib în:
Combinație cu anticorpi anti-CD38 (de exemplu, isatuximab)
Mielom multiplu care mormăie (SMM) pentru a întârzia evoluția bolii
Tratamentul cu amiloidoză recidivată/refractară (AL)

Standard

Se conformează cu USP și EP.

Condiții de depozitare

Stocați la 2 grade până la 8 grade (36 grade F până la 46 grade F).
Protejați -vă de lumină, umiditate și căldură excesivă.
Depozitați într -un container original, strâns închis.