Numele produsului

Intermediar eribulină

Compoziţie

CAS # 157322- 83- 3
CAS # 157322- 47- 9
CAS # 871348- 24- 2

Aspect

Pulbere cristalină albă până la albă sau solidă amorfă, în funcție de stadiul de sinteză.

Forma de dozare

Intermediar farmaceutic

Specificații

Puritate: mai mare sau egală cu 98. 0% (determinată de HPLC sau RMN)

Indicații

Eribulina este un inhibitor de dinamică a microtubulului non-taxan utilizat în oncologie pentru tratamentul tumorilor solide avansate. Își exercită efectul antitumoral prin legarea la capetele în creștere ale microtubulilor, provocând arestarea mitotică ireversibilă și apoptoza. În plus, suprimă tranziția epitelială-mezenchimală (EMT), reduce motilitatea și invazivitatea celulelor tumorale și remodelă vasculatura tumorală.

Cancer de sân metastatic (MBC):
Eribulina este aprobată pentru tratamentul cancerului de sân avansat local sau metastatic la pacienții care au primit cel puțin două regimuri chimioterapeutice anterioare, inclusiv o antraciclină și un taxan.
Beneficiile clinice includ:
Îmbunătățirea semnificativă a supraviețuirii generale (OS) în comparație cu chimioterapia cu alegerea medicului.
Eficacitatea demonstrată în cancerul de sân triplu negativ (TNBC), un subtip asociat cu prognostic slab și opțiuni de tratament limitate.
Arătat că inversează EMT, ceea ce duce la creșterea sensibilității tumorii la chimioterapie.
Reduce invazia și migrația tumorii, limitând astfel răspândirea metastatică.

Liposarcom neresectabil sau metastatic:
Eribulina este, de asemenea, indicată pentru tratamentul liposarcomului avansat, în special după eșecul chimioterapiei anterioare bazate pe antraciclină.
Caracteristici clinice cheie:
Singurul agent unic arătat că prelungește supraviețuirea generală în liposarcom într -un studiu de faza III.
Eficient în subtipurile de dediferențiere, pleomorfice și mioside/rotunde.
Oferă beneficii de tratament chiar și în tumori extrem de refractare și pacienți cu un statut de performanță slab.
Încetinește progresia tumorii și îmbunătățește calitatea vieții la pacienții cu sarcom cu țesuturi moi.

Utilizări de investigare și off-label:
Eribulina este cercetată în:
Cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC)
Cancer ovarian rezistent la platină
Sarcoame de țesut moale, altele decât liposarcomul
Cancere endometriale și gastrointestinale
Terapiile combinate cu inhibitorii punctului de control imunitar și agenții antiangiogeni

Standard

Se conformează cu USP și EP.

Condiții de depozitare

Depozitați la 2 grade până la 8 grade, protejat de lumină și umiditate.
Păstrați într -un recipient strâns sigilat într -un loc uscat.
Stabil pentru transport în condiții ambientale pentru o perioadă limitată.